春節(jié)伊始傳捷報(bào)!江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)澄實(shí)生物與南京大學(xué)張峻峰教授團(tuán)隊(duì)合作的研究成果《Large-scale transcript variants dictate neoepitopes for cancer immunotherapy》于近日正式發(fā)表在國際頂級期刊Science Advances上。這項(xiàng)突破性研究不僅展示了澄實(shí)生物在腫瘤新抗原疫苗領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新,更為澄實(shí)生物mRNA治療性疫苗的開發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和設(shè)計(jì)新思路。
研究聚焦腫瘤治療的一大難題:“如何準(zhǔn)確識(shí)別和預(yù)測腫瘤特異性抗原表位”。團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地開發(fā)了基于全長核糖體結(jié)合RNA測序(FL-RNC seq)技術(shù)和人工智能預(yù)測模型FIONA2的工作流程,顯著提升了新抗原表位的識(shí)別準(zhǔn)確度和可用范圍。首次實(shí)現(xiàn)對“大規(guī)模轉(zhuǎn)錄變異體(LSTVs)”的高效挖掘,這類變異體因跨越長片段基因區(qū)域,可編碼大量傳統(tǒng)技術(shù)遺漏的新抗原,為疫苗設(shè)計(jì)提供“彈藥庫”。該技術(shù)已經(jīng)在后續(xù)的院內(nèi)臨床試驗(yàn)的入組患者中獲得了良好的安全性和有效性的驗(yàn)證。
澄實(shí)生物的核心競爭力,在于將 AI表位預(yù)測、高效mRNA制備工藝與LNP遞送系統(tǒng) 深度融合,打造出“模塊化”疫苗開發(fā)平臺(tái)。該平臺(tái)已通過多種獸用疫苗和腫瘤疫苗的驗(yàn)證,現(xiàn)正快速賦能其他管線:耐藥菌疫苗:針對多重耐藥的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等”超級細(xì)菌“,AI精準(zhǔn)鎖定保守抗原表位,2025年即將啟動(dòng)院內(nèi)臨床試驗(yàn);獸用疫苗:依托相同技術(shù)開發(fā)的寵物腫瘤疫苗、畜禽傳染病疫苗已在田間試驗(yàn)中表現(xiàn)卓越,即將產(chǎn)業(yè)化。