日前，江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)馴鹿生物再傳出海捷報(bào)！新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）已正式受理其CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液（FUCASO)的新藥上市許可申請(qǐng)（NDA)，用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
伊基奧侖賽注射液（中國內(nèi)地商品名：?？商K?）于2023年6月30日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。作為全球第一款商業(yè)化全人源CAR-T產(chǎn)品，自?？商K?獲批上市以來，憑借其顯著的療效及安全性，不僅獲得了國內(nèi)臨床專家及患者的認(rèn)可，更吸引了全球十余個(gè)國家和地區(qū)的患者來華接受該療法的治療。
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