日前，江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)南京維立志博生物科技股份有限公司（下稱(chēng)“維立志博”）自主研發(fā)的1類(lèi)新藥LAG-3抗體LBL-007 Ib/II期臨床研究結(jié)果在線發(fā)表于國(guó)際權(quán)威期刊《Journal of Hematology & Oncology》（影響因子IF：29.9）。該研究是首個(gè)評(píng)估LAG-3抗體與PD-1聯(lián)合治療鼻咽癌療效的臨床試驗(yàn)，中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授、楊云鵬主任醫(yī)師為論文的共同通訊作者。
在既往未接受過(guò)腫瘤免疫治療的鼻咽癌患者中，客觀緩解率（ORR）為33.3%，疾病控制率（DCR）為75%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為10.8個(gè)月，中位持續(xù)緩解時(shí)間（DOR）為15個(gè)月；在食管鱗癌、頭頸部鱗癌及鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中也觀察到較好的療效，特別是鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者，ORR為25.0%；Ib期劑量遞增階段未觀察到劑量限制性毒性（DLT），LBL-007推薦的II期劑量為400mg。LBL-007聯(lián)合特瑞普利單抗在實(shí)體瘤患者中總體安全性良好，治療期間不良事件（TEAEs）以1~2級(jí)為主，無(wú)治療相關(guān)死亡事件。
值得注意的是，聯(lián)合治療的效果與LAG-3的表達(dá)相關(guān)：在LAG-3高表達(dá)的患者中（IHC≥2+），ORR達(dá)到28.0%，而在低表達(dá)的患者中，ORR僅為7.7%。
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