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先聲藥業(yè)
發(fā)布日期:2019-10-15  瀏覽次數(shù):
       南京先聲東元制藥有限公司于1999年11月通過國(guó)家GMP認(rèn)證,是江蘇省最早通過國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一,是國(guó)家著名先聲藥業(yè)集團(tuán)的支柱型生產(chǎn)企業(yè)之一。企業(yè)主要經(jīng)營(yíng)的是新型化合藥物或活性成份藥物的生產(chǎn)。是江蘇省經(jīng)信委認(rèn)定的“智能車間”,南京市經(jīng)信委認(rèn)定的“智能工廠”,擁有“熱壓滅菌技術(shù)”、“精烘包一體化技術(shù)”、“冷凍干燥工藝”、“水提醇沉制備浸膏技術(shù)”以及“無菌分裝技術(shù)”等,保證各類劑型藥品生產(chǎn)的安全性、有效性。目前擁有9個(gè)生產(chǎn)車間,12條生產(chǎn)線均通過新版國(guó)家GMP認(rèn)證。
 


       先聲藥業(yè),成立于1995年。為了心中的夢(mèng)想,企業(yè)先后作出了開發(fā)首仿藥、聚焦于產(chǎn)品的并購、成立研究院自主研發(fā)、與國(guó)際巨頭聯(lián)合研發(fā)、創(chuàng)新研發(fā)機(jī)制等一系列循序漸進(jìn)的戰(zhàn)略選擇。未來,先聲藥業(yè)將基于真正幫助患者,聚焦創(chuàng)新藥和首上市藥,建立領(lǐng)先的開放合作與研發(fā)創(chuàng)新能力,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制藥能力,專業(yè)的品牌塑造與推廣能力。

       2009年,先聲藥業(yè)的蒙脫石散原料和制劑先后順利通過歐盟GMP認(rèn)證并出口歐洲,大大提升了“先聲制造”的品質(zhì)水平。目前,企業(yè)正在按CGMP、EUGMP改造三個(gè)生產(chǎn)廠,全面對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
 

 

       多年來,先聲藥業(yè)持續(xù)開展多種模式的國(guó)際合作,與美國(guó)安進(jìn)達(dá)成生物類似物戰(zhàn)略聯(lián)盟,先聲一次性將安進(jìn)公司多款生物類似藥引進(jìn)中國(guó);與國(guó)際著名生物制藥企業(yè)百時(shí)美施貴寶公司共同研發(fā)抗腫瘤藥物,雙方攜手開發(fā)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的皮下注射生物藥品阿巴西普針劑;與歐洲生物技術(shù)公司Merus就雙特異抗體達(dá)成戰(zhàn)略合作,先聲診斷與美國(guó)分子基因分析平臺(tái)Agena達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同拓展核酸質(zhì)譜平臺(tái)MassARRAY ?系統(tǒng)在中國(guó)伴隨診斷和藥物基因組學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用……這些具有里程碑意義的事件,證明了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)可以與國(guó)際性大公司合作,大幅降低研發(fā)成本,加快創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程。

       現(xiàn)在,企業(yè)已經(jīng)擁有50多種產(chǎn)品組合,重點(diǎn)覆蓋抗腫瘤、心腦血管、抗感染、風(fēng)濕免疫等疾病治療領(lǐng)域。其中全球第一家上市產(chǎn)品3個(gè)(恩度、中人氟安、艾得辛)、國(guó)內(nèi)第一家上市產(chǎn)品6個(gè)(必存、再林、英太青、也青、捷佰舒、安信)。

       2007年以來,先聲藥業(yè)共提交了200多項(xiàng)囯內(nèi)和PCT專利申請(qǐng)。目前已有超過10個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究階段,將極大地豐富和補(bǔ)充現(xiàn)有產(chǎn)品線。2015年,定位于聚焦轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù), 助力創(chuàng)新藥物研發(fā)的“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”獲國(guó)家科技部批準(zhǔn)。2018年,先聲藥業(yè)成立23周年紀(jì)念日上宣布先聲上海(波士頓)創(chuàng)新中心正式啟航。先聲藥業(yè)連續(xù)多年被行業(yè)權(quán)威媒體評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新力十強(qiáng)企業(yè)”。


       先聲藥業(yè):讓患者早日用上更好藥物。